Уполномоченные органы государств ЕАЭС смогут по собственной инициативе (без участия производителей) регистрировать препараты, уже вышедшие на рынок других стран-членов союза. Такое решение Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) подготовила коллегия этого органа.
Новшество позволит повысить доступность препаратов, которые производителям невыгодно выводить на новые рынки из-за низкой цены или малой аудитории потребителей. Кроме того, в случае РФ доступнее могут стать зарубежные лекарства, не регистрируемые в стране некоторыми зарубежными производителями из-за санкций.
Предполагалось, что уже к 2025 году будут унифицированы правила производства и реализации фармацевтических препаратов и медицинских изделий — однако этот процесс многократно останавливался из-за сложностей согласования единых требований.
«Предполагается, что регистрация будет проводиться без оплаты положенных при этой процедуре пошлин и на основании данных экспертизы, уже проведенной в референтном государстве. «Новая процедура может применяться по решению уполномоченного органа при отсутствии регистрации аналогов лекарства на рынке государства»,- поясняют в ЕЭК.
